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医械助力 | 通和立泰助力精准医械“全影像 AI 驱动手术机器人”获批上市!

时间:2026-04-29
作者:佚名
文章来源:本站

近日,北京精准医械科技有限公司研发的“图像引导穿刺手术定位系统(国械注准20263010665)”成功获国家药监局三类医疗器械注册证,成为全球率先实现全影像(MRI/CT/CBCT)兼容的手术机器人产品。

全影像AI驱动手术机器人

一、核心技术:三大突破,填补国内空白

该产品基于清华长庚医院临床实践洞察,依托清华大学工科核心优势,成功攻克强磁场环境下电驱设备兼容这一世界级技术难题,实现全影像模态适配。

  • 全影像兼容:可在MRI、CT、CBCT三种影像模态下无缝切换操作,突破传统手术机器人仅适配单一影像设备的局限

  • 实时影像导航:AI驱动的术中实时影像引导,精准锁定病灶位置,克服呼吸等生理运动导致的组织漂移难题

  • 术中即刻评估:手术过程中可即时评估穿刺效果,无需术后二次扫描确认

  • 临床突破背景:这一关键技术难题的突破,源自清华大学在“医工交叉”领域的长期积累,成功突破高场磁共振设备强磁场与机器人的双向干扰难题,可将穿刺手术机器人直接安装在磁共振设备上,利用磁共振软组织高分辨率让医生实时看清病灶和血管,通过机械臂精准穿刺消融1cm以下的肿瘤——这是传统手动和术前影像融合机器人难以实现的精准微创治疗。

其AI驱动的实时影像引导技术,不仅填补国内技术空白,更获得国际领先企业的高度认可和深度战略合作。

 
二、获批适应症:精准解决临床“看不清、穿不准、测不到”三大痛点

此次获批的注册证覆盖成人腹部(MRI/CT引导)与肺部(CT引导) 适应症,直击临床核心痛点。

产品临床优势显著:可大幅提升穿刺成功率、有效降低并发症发生率、缩短手术时长,同步提升治疗效果与患者手术体验。

中关村论坛期间,产品独创的全影像兼容、实时影像导航、术中即刻评估三大核心技术获得与会专家高度关注,为肝癌、肺癌等重大疾病微创治疗提供创新标准化解决方案。

精准医械参与2026 中关村论坛世界数字健康论坛医疗科技创新成果发布

本文信息来源于:国家药品监督管理局、精准医械,所有数据和声明均以国家药品监督管理局、精准医械官方发布为准。若侵权请留言,即时删除!

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