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通和立泰助力医美有源器械五连证!

时间:2026-05-20
作者:佚名
文章来源:本站

  近期,国家药品监督管理局陆续批复多款医美有源医疗器械完成注册上市。通和立泰凭借资深专业的临床前评价服务实力,成功协助五家企业旗下医美器械顺利取得医疗器械注册证,分别为盈美特医疗科技有限公司的强脉冲光治疗仪(国械注进 20262090133)、北京萨诺光电科技发展有限公司的半导体激光脱毛仪(国械注准20263090721)、北京翼美云动光电科技有限公司的半导体激光脱毛机(国械注准20263090735)、武汉诺伊激光科技有限公司的半导体激光脱毛仪(国械注准20263090752)、北京起航骏业科技有限公司的二氧化碳激光治疗机(国械注准20263010736)。

  本次五款产品从研发验证到顺利拿证,全程由通和立泰提供全方位临床前研究技术支持。通和立泰严格遵循医疗器械 GLP 规范及 NMPA 审评要求,系统完成临床前试验、产品性能验证、病理组织学分析等关键研究,确保试验数据科学、完整、可追溯,为产品注册申报提供坚实支撑,助力其高效获批上市。

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